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Life Sciences 生命科學(xué)

致力于為客戶提供研發(fā)、分析及檢測(cè)一站式服務(wù)，可有效助力縮短研發(fā)周期。

導(dǎo) 航
材料化學(xué)表征（可瀝濾物研究）

檢測(cè)范圍

1、有源植入醫(yī)療器械按照臨床使用領(lǐng)域的不同分為4個(gè)產(chǎn)品類別，分別為心臟節(jié)律管理設(shè)備（例如植入式心臟起搏器）、神經(jīng)調(diào)控設(shè)備（例如植入式迷走神經(jīng)刺激器）、輔助位聽覺設(shè)備（例如人工耳蝸植入體）和其他（例如植入式藥物泵）。

2、無源植入醫(yī)療器械按照臨床使用領(lǐng)域的不同可以分為眼科醫(yī)療器械、口腔科醫(yī)療器械、婦產(chǎn)科醫(yī)療器械、骨接合植入物、運(yùn)動(dòng)損傷軟組織修復(fù)重建及置換植入物、脊柱植入物、關(guān)節(jié)置換植入物、骨科填充和修復(fù)材料、神經(jīng)內(nèi)/外科植入物、心血管植入物、耳鼻喉植入物、整形及普通外科植入物、組織工程支架材料、其他等醫(yī)療器械產(chǎn)品。

3、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：ISO10993

檢測(cè)項(xiàng)目

一、醫(yī)療器械材料的鑒定；

二、根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和限度要求，對(duì)醫(yī)療器械材料進(jìn)行測(cè)試；

三、可浸提物研究；

四、可瀝濾物的研究；

五、特定可瀝濾物檢測(cè)方法開發(fā)及驗(yàn)證；

六、可浸提物和可瀝濾物的毒理評(píng)估及PDE推導(dǎo)。

價(jià)格？周期？原始數(shù)據(jù)？有無相關(guān)儀器......? 疑問連連，不如輕松一點(diǎn)

為什么選擇斯坦德科創(chuàng)斯坦德科創(chuàng)，與您攜手一起共創(chuàng)共贏


        斯坦德生物醫(yī)藥是斯坦德集團(tuán)的核心領(lǐng)域，下設(shè)藥物研發(fā)平臺(tái)、中藥研發(fā)平臺(tái)、藥學(xué)研究平臺(tái)、相容性密封性研究平臺(tái)、生物制品安全研究平臺(tái)、藥物臨床前安全評(píng)價(jià)平臺(tái)、藥物臨床研究平臺(tái)、GMP驗(yàn)證合規(guī)平臺(tái)等技術(shù)平臺(tái)。我們致力于為客戶提供產(chǎn)品研發(fā)外包、分析測(cè)試一站式服務(wù)，可有效助力企業(yè)縮短研發(fā)周期，讓藥品更快更安全的上市。我們長(zhǎng)期專注于與醫(yī)藥行業(yè)伙伴聯(lián)合創(chuàng)新研發(fā)，緊跟行業(yè)發(fā)展與市場(chǎng)需求，憑借生物醫(yī)藥領(lǐng)域成熟的產(chǎn)品上市經(jīng)驗(yàn)，攜手熱衷技術(shù)突破的650+技術(shù)團(tuán)隊(duì)，高效聯(lián)動(dòng)全國35000㎡研發(fā)分析空間，運(yùn)用700+高精尖大型科學(xué)儀器，依托LIMS、QMS、CRM、PMS智能信息化管理系統(tǒng)，運(yùn)行cGMP、GLP、ISO/IEC 17025多維度質(zhì)量體系，滿足NMPA、FDA、EMA等區(qū)域監(jiān)管要求，為全球醫(yī)藥創(chuàng)新提供可持續(xù)發(fā)展的外部力量。

        生命科學(xué)是斯坦德集團(tuán)長(zhǎng)期深耕的核心領(lǐng)域之一，服務(wù)范圍涵蓋醫(yī)療器械、化妝品、特殊食品、中藥材制品、消毒殺菌產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品以及科研服務(wù)等領(lǐng)域，資質(zhì)能力包括CMA、CNAS、GLP以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證等，是國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，是國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗(yàn)證評(píng)價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu)，可提供涵蓋安全技術(shù)規(guī)范測(cè)試、動(dòng)物功能試驗(yàn)、人體試食試驗(yàn)、人體功效性測(cè)試、注冊(cè)和備案檢驗(yàn)、診斷試劑研發(fā)及組學(xué)服務(wù)、產(chǎn)品研發(fā)、工藝改善、動(dòng)物建模等生命科學(xué)領(lǐng)域的科研檢測(cè)及課題外包服務(wù)。斯坦德生命科學(xué)，助力加快健康美麗產(chǎn)品上市，為品質(zhì)生活事業(yè)保駕護(hù)航。








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