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Life Sciences 生命科學(xué)

致力于為客戶提供研發(fā)、分析及檢測一站式服務(wù)，可有效助力縮短研發(fā)周期。

導(dǎo) 航
醫(yī)療器械
生物相容性試驗(yàn)
體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)、刺激試驗(yàn)、皮膚致敏試驗(yàn)、熱原試驗(yàn)、急性全身毒性試驗(yàn)、亞急性全身毒性試驗(yàn)、亞慢性全身毒性試驗(yàn)、 慢性毒性試驗(yàn)、免疫原性試驗(yàn)、 體外溶血試驗(yàn)、體內(nèi)血栓試驗(yàn)、凝血試驗(yàn)、血小板試驗(yàn)、補(bǔ)體激活試驗(yàn)、 血液學(xué)試、皮下植入試驗(yàn)、肌肉植入試驗(yàn)、 骨植入試驗(yàn)、腦植入試驗(yàn)、降解試驗(yàn)、鼠傷寒沙門式菌細(xì)菌回復(fù)突變試驗(yàn)、體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)、體外哺乳動物細(xì)胞基因突變試驗(yàn)、小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)
 
臨床前大動物實(shí)驗(yàn)
實(shí)驗(yàn)動物種類：小鼠、大鼠、豚鼠、家兔、比格犬、巴馬豬、白豬、羊、猴子、貓、地鼠等
診斷儀器： DSA、CT、NMR、DR、  超聲儀器等
研究方向：有源器械、外科手術(shù)、腹腔鏡手術(shù)、心血管、顱內(nèi)骨科及關(guān)節(jié)、泌尿、消化等實(shí)驗(yàn)研究等

安全評價(jià)研究

材料化學(xué)表征 & 可瀝濾物研究  ISO 10993-1--GB/T16886.1   IS010993-17--GB/T16886.17 ISO 10993-18--GB/T16886.18
藥械相容性研究 一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
降解試驗(yàn)研究 ISO 10993-13--GB/T16886.13 ISO 10993-14--GB/T16886.14 ISO 10993-15--GB/T16886.15 ISO 10993-9:2009--GB/T 16886.9-2017
毒代動力學(xué)研究   ISO 10993-16--GB/T16886.16  


可瀝濾物研究

ISO 10993-1--GB/T16886.1
ISO 10993-17--GB/T16886.17
ISO 10993-18--GB/T16886.18
 未知可瀝濾物 浸提液制備
非揮發(fā)性殘?jiān)麼VR
材料表征
半定量方法學(xué)驗(yàn)證(揮發(fā)物)
半定量方法學(xué)驗(yàn)證(半揮發(fā)物)
半定量方法學(xué)驗(yàn)證(不揮發(fā)物)
半定量方法學(xué)驗(yàn)證(元素)
浸提液定性半定量(揮發(fā)物)
浸提液定性半定量((半揮發(fā)物)
浸提液定性半定量(不揮發(fā)物)
浸提液定性半定量(元素)
未知物質(zhì)(TOF)掃描與解析
毒理學(xué)評估
已知可瀝濾物 有機(jī)物定量方法學(xué)驗(yàn)證+含量檢測
元素定量方法學(xué)驗(yàn)證+含量檢測


植入物疲勞性能驗(yàn)證

產(chǎn)品名稱 檢測項(xiàng)目 檢測標(biāo)準(zhǔn)
牙種植體 疲勞極限 YY 0315-2016
YY/T 0520-2009
YY/T 0521-2018
金屬接骨板 疲勞性能 YY 0017-2016
YY/T 1503-2016
脊柱植入物椎間融合器 動態(tài)軸向壓縮和剪切試驗(yàn) YY/T 1502-2016
YY/T 0959-2014
膝關(guān)節(jié)假體 疲勞性能 YY 0502-2016
膝關(guān)節(jié)置換植入物 疲勞性能 YY/T 0919-2014                                         
YY/T 0810.1-2010
YY/T 1726-2020
髖關(guān)節(jié)假體 動態(tài)性能 YY 0118-2016
髖關(guān)節(jié)置換植入物 疲勞性能 YY/T 0920-2014
YY/T 0809.4-2018
YY/T 0809.6-2018
YY/T 0809.8-2010
脊柱植入物 疲勞試驗(yàn) YY/T 1560-2017
YY/T 1559-2017
YY/T 0119.3-2014
YY/T 0961-2014
金屬脊柱棒 疲勞試驗(yàn) YY/T 0119.4-2014
YY/T 0119.5-2014
金屬U型釘 恒定振幅彎曲疲勞 YY/T 1781-2021
金屬角度固定器 疲勞性能 YY/T 0856-2011
血管支架 標(biāo)準(zhǔn)全項(xiàng) YY/T 0663.2-2016
YY/T 0808-2010
金屬股骨頸固定釘 疲勞壓彎性能 YY/T 0346-2022



價(jià)格？周期？原始數(shù)據(jù)？有無相關(guān)儀器......? 疑問連連，不如輕松一點(diǎn)

為什么選擇斯坦德科創(chuàng)斯坦德科創(chuàng)，與您攜手一起共創(chuàng)共贏


        斯坦德生物醫(yī)藥是斯坦德集團(tuán)的核心領(lǐng)域，下設(shè)藥物研發(fā)平臺、中藥研發(fā)平臺、藥學(xué)研究平臺、相容性密封性研究平臺、生物制品安全研究平臺、藥物臨床前安全評價(jià)平臺、藥物臨床研究平臺、GMP驗(yàn)證合規(guī)平臺等技術(shù)平臺。我們致力于為客戶提供產(chǎn)品研發(fā)外包、分析測試一站式服務(wù)，可有效助力企業(yè)縮短研發(fā)周期，讓藥品更快更安全的上市。我們長期專注于與醫(yī)藥行業(yè)伙伴聯(lián)合創(chuàng)新研發(fā)，緊跟行業(yè)發(fā)展與市場需求，憑借生物醫(yī)藥領(lǐng)域成熟的產(chǎn)品上市經(jīng)驗(yàn)，攜手熱衷技術(shù)突破的650+技術(shù)團(tuán)隊(duì)，高效聯(lián)動全國35000㎡研發(fā)分析空間，運(yùn)用700+高精尖大型科學(xué)儀器，依托LIMS、QMS、CRM、PMS智能信息化管理系統(tǒng)，運(yùn)行cGMP、GLP、ISO/IEC 17025多維度質(zhì)量體系，滿足NMPA、FDA、EMA等區(qū)域監(jiān)管要求，為全球醫(yī)藥創(chuàng)新提供可持續(xù)發(fā)展的外部力量。

        生命科學(xué)是斯坦德集團(tuán)長期深耕的核心領(lǐng)域之一，服務(wù)范圍涵蓋醫(yī)療器械、化妝品、特殊食品、中藥材制品、消毒殺菌產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品以及科研服務(wù)等領(lǐng)域，資質(zhì)能力包括CMA、CNAS、GLP以及實(shí)驗(yàn)動物使用許可證等，是國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，是國家市場監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗(yàn)證評價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu)，可提供涵蓋安全技術(shù)規(guī)范測試、動物功能試驗(yàn)、人體試食試驗(yàn)、人體功效性測試、注冊和備案檢驗(yàn)、診斷試劑研發(fā)及組學(xué)服務(wù)、產(chǎn)品研發(fā)、工藝改善、動物建模等生命科學(xué)領(lǐng)域的科研檢測及課題外包服務(wù)。斯坦德生命科學(xué)，助力加快健康美麗產(chǎn)品上市，為品質(zhì)生活事業(yè)保駕護(hù)航。








斯坦德生物醫(yī)藥是斯坦德集團(tuán)的核心領(lǐng)域，下設(shè)藥物研發(fā)平臺、中藥研發(fā)平臺、藥學(xué)研究平臺、相容性密封性研究平臺、生物制品安全研究平臺、藥物臨床前安全評價(jià)平臺、藥物臨床研究平臺、GMP驗(yàn)證合規(guī)平臺等技術(shù)平臺。我們致力于為客戶提供產(chǎn)品研發(fā)外包、分析測試一站式服務(wù)，可有效助力企業(yè)縮短研發(fā)周期，讓藥品更快更安全的上市。我們長期專注于與醫(yī)藥行業(yè)伙伴聯(lián)合創(chuàng)新研發(fā)，緊跟行業(yè)發(fā)展與市場需求，憑借生物醫(yī)藥領(lǐng)域成熟的產(chǎn)品上市經(jīng)驗(yàn)，攜手熱衷技術(shù)突破的650+技術(shù)團(tuán)隊(duì)，高效聯(lián)動全國35000㎡研發(fā)分析空間，運(yùn)用700+高精尖大型科學(xué)儀器，依托LIMS、QMS、CRM、PMS智能信息化管理系統(tǒng)，運(yùn)行cGMP、GLP、ISO/IEC 17025多維度質(zhì)量體系，滿足NMPA、FDA、EMA等區(qū)域監(jiān)管要求，為全球醫(yī)藥創(chuàng)新提供可持續(xù)發(fā)展的外部力量。

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