致力于為客戶提供研發(fā)、分析及檢測一站式服務,可有效助力縮短研發(fā)周期。
項目名稱 |
臨床樣品分析 |
檢測目的 |
臨床樣品分析 |
檢測周期 |
5-7個工作日(特殊項目之外) |
檢測范圍 |
血液、尿液、糞便等 |
檢測費用 |
在線咨詢 |
斯坦德科創(chuàng)提供符合FDA/OECD/SFDA GLP的生物分析服務,能開展以下服務:
1、生物分析方法開發(fā)/驗證/轉移;
2、臨床前體內和體外樣本分析
3、臨床樣本分析
4、臨床前藥代動力學評價
5、臨床體內BE評價
1、先進的儀器設備
液質聯(lián)用儀 LC-MS/MS 8050; Xevo TQ MS; Xevo G2 Q-Tof; API 3000
氣質聯(lián)用儀 5975C
2、LC/MS/MS方法的開發(fā)及方法學確證
開發(fā)、轉移和優(yōu)化LC-MS/MS方法用于生物基質中藥物濃度的測定
擁有上百個已完成方法學確證的LC-MS/MS方法
3、實驗室信息管理系統(tǒng)
使用驗證過的實驗室信息管理系統(tǒng)管理樣品和實驗數(shù)據(jù)
4、通過US FDA和SFDA的檢查,實驗數(shù)據(jù)被認可
斯坦德生物醫(yī)藥是斯坦德集團的核心領域,下設藥物研發(fā)平臺、中藥研發(fā)平臺、藥學研究平臺、相容性密封性研究平臺、生物制品安全研究平臺、藥物臨床前安全評價平臺、藥物臨床研究平臺、GMP驗證合規(guī)平臺等技術平臺。我們致力于為客戶提供產(chǎn)品研發(fā)外包、分析測試一站式服務,可有效助力企業(yè)縮短研發(fā)周期,讓藥品更快更安全的上市。我們長期專注于與醫(yī)藥行業(yè)伙伴聯(lián)合創(chuàng)新研發(fā),緊跟行業(yè)發(fā)展與市場需求,憑借生物醫(yī)藥領域成熟的產(chǎn)品上市經(jīng)驗,攜手熱衷技術突破的650+技術團隊,高效聯(lián)動全國35000㎡研發(fā)分析空間,運用700+高精尖大型科學儀器,依托LIMS、QMS、CRM、PMS智能信息化管理系統(tǒng),運行cGMP、GLP、ISO/IEC 17025多維度質量體系,滿足NMPA、FDA、EMA等區(qū)域監(jiān)管要求,為全球醫(yī)藥創(chuàng)新提供可持續(xù)發(fā)展的外部力量。
生命科學是斯坦德集團長期深耕的核心領域之一,服務范圍涵蓋醫(yī)療器械、化妝品、特殊食品、中藥材制品、消毒殺菌產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品以及科研服務等領域,資質能力包括CMA、CNAS、GLP以及實驗動物使用許可證等,是國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗機構,是國家市場監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗證評價技術機構,可提供涵蓋安全技術規(guī)范測試、動物功能試驗、人體試食試驗、人體功效性測試、注冊和備案檢驗、診斷試劑研發(fā)及組學服務、產(chǎn)品研發(fā)、工藝改善、動物建模等生命科學領域的科研檢測及課題外包服務。斯坦德生命科學,助力加快健康美麗產(chǎn)品上市,為品質生活事業(yè)保駕護航。
斯坦德生物醫(yī)藥是斯坦德集團的核心領域,下設藥物研發(fā)平臺、中藥研發(fā)平臺、藥學研究平臺、相容性密封性研究平臺、生物制品安全研究平臺、藥物臨床前安全評價平臺、藥物臨床研究平臺、GMP驗證合規(guī)平臺等技術平臺。我們致力于為客戶提供產(chǎn)品研發(fā)外包、分析測試一站式服務,可有效助力企業(yè)縮短研發(fā)周期,讓藥品更快更安全的上市。我們長期專注于與醫(yī)藥行業(yè)伙伴聯(lián)合創(chuàng)新研發(fā),緊跟行業(yè)發(fā)展與市場需求,憑借生物醫(yī)藥領域成熟的產(chǎn)品上市經(jīng)驗,攜手熱衷技術突破的650+技術團隊,高效聯(lián)動全國35000㎡研發(fā)分析空間,運用700+高精尖大型科學儀器,依托LIMS、QMS、CRM、PMS智能信息化管理系統(tǒng),運行cGMP、GLP、ISO/IEC 17025多維度質量體系,滿足NMPA、FDA、EMA等區(qū)域監(jiān)管要求,為全球醫(yī)藥創(chuàng)新提供可持續(xù)發(fā)展的外部力量。
生命科學是斯坦德集團長期深耕的核心領域之一,服務范圍涵蓋醫(yī)療器械、化妝品、特殊食品、中藥材制品、消毒殺菌產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品以及科研服務等領域,資質能力包括CMA、CNAS、GLP以及實驗動物使用許可證等,是國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗機構,是國家市場監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗證評價技術機構,可提供涵蓋安全技術規(guī)范測試、動物功能試驗、人體試食試驗、人體功效性測試、注冊和備案檢驗、診斷試劑研發(fā)及組學服務、產(chǎn)品研發(fā)、工藝改善、動物建模等生命科學領域的科研檢測及課題外包服務。斯坦德生命科學,助力加快健康美麗產(chǎn)品上市,為品質生活事業(yè)保駕護航。
斯坦德生物醫(yī)藥是斯坦德集團的核心領域,下設藥物研發(fā)平臺、中藥研發(fā)平臺、藥學研究平臺、相容性密封性研究平臺、生物制品安全研究平臺、藥物臨床前安全評價平臺、藥物臨床研究平臺、GMP驗證合規(guī)平臺等技術平臺。我們致力于為客戶提供產(chǎn)品研發(fā)外包、分析測試一站式服務,可有效助力企業(yè)縮短研發(fā)周期,讓藥品更快更安全的上市。我們長期專注于與醫(yī)藥行業(yè)伙伴聯(lián)合創(chuàng)新研發(fā),緊跟行業(yè)發(fā)展與市場需求,憑借生物醫(yī)藥領域成熟的產(chǎn)品上市經(jīng)驗,攜手熱衷技術突破的650+技術團隊,高效聯(lián)動全國35000㎡研發(fā)分析空間,運用700+高精尖大型科學儀器,依托LIMS、QMS、CRM、PMS智能信息化管理系統(tǒng),運行cGMP、GLP、ISO/IEC 17025多維度質量體系,滿足NMPA、FDA、EMA等區(qū)域監(jiān)管要求,為全球醫(yī)藥創(chuàng)新提供可持續(xù)發(fā)展的外部力量。
生命科學是斯坦德集團長期深耕的核心領域之一,服務范圍涵蓋醫(yī)療器械、化妝品、特殊食品、中藥材制品、消毒殺菌產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品以及科研服務等領域,資質能力包括CMA、CNAS、GLP以及實驗動物使用許可證等,是國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗機構,是國家市場監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗證評價技術機構,可提供涵蓋安全技術規(guī)范測試、動物功能試驗、人體試食試驗、人體功效性測試、注冊和備案檢驗、診斷試劑研發(fā)及組學服務、產(chǎn)品研發(fā)、工藝改善、動物建模等生命科學領域的科研檢測及課題外包服務。斯坦德生命科學,助力加快健康美麗產(chǎn)品上市,為品質生活事業(yè)保駕護航。