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Life Sciences 生命科學(xué)

致力于為客戶提供研發(fā)、分析及檢測(cè)一站式服務(wù)，可有效助力縮短研發(fā)周期。

導(dǎo) 航
醫(yī)療器械CRO服務(wù)
診斷試劑研發(fā)
醫(yī)療器械臨床研究
有源醫(yī)療器械研發(fā)
醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)
無(wú)源醫(yī)療器械研發(fā)
醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)
醫(yī)療器械性能研究
醫(yī)療器械法規(guī)咨詢
一站式醫(yī)療器械研發(fā)服務(wù)各環(huán)節(jié)內(nèi)容

TEP1 STEP2 STEP3 STEP4 STEP5 STEP6
工藝開發(fā) 生產(chǎn)轉(zhuǎn)化 注冊(cè)檢驗(yàn) 臨床評(píng)價(jià)(試驗(yàn)) 注冊(cè)申報(bào) 上市后生產(chǎn)
立項(xiàng)分析與評(píng)估
風(fēng)險(xiǎn)控制
原材料篩選
工藝開發(fā)
樣品試制
性能研究
產(chǎn)品定型
研發(fā)資料輸出 		設(shè)計(jì)生產(chǎn)轉(zhuǎn)換
生產(chǎn)設(shè)備安裝確認(rèn)
生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書
過(guò)程檢撿指導(dǎo)書
技術(shù)培訓(xùn)
中試生產(chǎn)
出場(chǎng)檢驗(yàn) 		出廠檢驗(yàn)
有效期驗(yàn)證
技術(shù)要求及說(shuō)明書審核
生物相容性評(píng)價(jià)
臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)
產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè) 		臨床評(píng)價(jià)路徑確認(rèn)
臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)
數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析
臨床項(xiàng)目管理
臨床評(píng)價(jià)報(bào)告 		產(chǎn)品分類界定
注冊(cè)方案設(shè)計(jì)
臨床評(píng)價(jià)資料撰寫
注冊(cè)申報(bào)資料編制
注冊(cè)申請(qǐng)及審評(píng)跟蹤
注冊(cè)審評(píng)補(bǔ)正與整改
注冊(cè)證領(lǐng)取與轉(zhuǎn)交
創(chuàng)新申報(bào) 		質(zhì)量體系建設(shè)
生產(chǎn)線擴(kuò)建
工藝流程優(yōu)化
生產(chǎn)許可申請(qǐng)
規(guī)?；猩a(chǎn)

快速診斷產(chǎn)品研發(fā)平臺(tái)
膠體金產(chǎn)品：產(chǎn)品設(shè)計(jì)|原料研發(fā)|產(chǎn)品開發(fā)|性能研究|臨床研究|注冊(cè)申報(bào)|法規(guī)體系輔導(dǎo)

分子診斷產(chǎn)品研發(fā)平臺(tái)
引物與探針設(shè)計(jì)|引物與探針合成|PCR體系優(yōu)化|產(chǎn)品設(shè)計(jì)
核酸定量方法學(xué)研究|產(chǎn)品穩(wěn)定性研究|陽(yáng)性判斷值研究|臨床研究|注冊(cè)資料及申報(bào)

酶聯(lián)免疫診斷產(chǎn)品研發(fā)平臺(tái)
酶免產(chǎn)品：產(chǎn)品設(shè)計(jì)|原料研發(fā)|產(chǎn)品開發(fā)|性能研究|臨床研究|注冊(cè)申報(bào)|法規(guī)體系輔導(dǎo)

產(chǎn)品性能研究平臺(tái)
產(chǎn)品性能研究：穩(wěn)定性|靈敏度|檢測(cè)限|準(zhǔn)確度||特異性|陽(yáng)性判斷值研究
生物安全評(píng)價(jià)|臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究|臨床研究|注冊(cè)申報(bào)|法規(guī)體系輔導(dǎo)

價(jià)格？周期？原始數(shù)據(jù)？有無(wú)相關(guān)儀器......? 疑問(wèn)連連，不如輕松一點(diǎn)

為什么選擇斯坦德科創(chuàng)斯坦德科創(chuàng)，與您攜手一起共創(chuàng)共贏


        斯坦德生物醫(yī)藥是斯坦德集團(tuán)的核心領(lǐng)域，下設(shè)藥物研發(fā)平臺(tái)、中藥研發(fā)平臺(tái)、藥學(xué)研究平臺(tái)、相容性密封性研究平臺(tái)、生物制品安全研究平臺(tái)、藥物臨床前安全評(píng)價(jià)平臺(tái)、藥物臨床研究平臺(tái)、GMP驗(yàn)證合規(guī)平臺(tái)等技術(shù)平臺(tái)。我們致力于為客戶提供產(chǎn)品研發(fā)外包、分析測(cè)試一站式服務(wù)，可有效助力企業(yè)縮短研發(fā)周期，讓藥品更快更安全的上市。我們長(zhǎng)期專注于與醫(yī)藥行業(yè)伙伴聯(lián)合創(chuàng)新研發(fā)，緊跟行業(yè)發(fā)展與市場(chǎng)需求，憑借生物醫(yī)藥領(lǐng)域成熟的產(chǎn)品上市經(jīng)驗(yàn)，攜手熱衷技術(shù)突破的650+技術(shù)團(tuán)隊(duì)，高效聯(lián)動(dòng)全國(guó)35000㎡研發(fā)分析空間，運(yùn)用700+高精尖大型科學(xué)儀器，依托LIMS、QMS、CRM、PMS智能信息化管理系統(tǒng)，運(yùn)行cGMP、GLP、ISO/IEC 17025多維度質(zhì)量體系，滿足NMPA、FDA、EMA等區(qū)域監(jiān)管要求，為全球醫(yī)藥創(chuàng)新提供可持續(xù)發(fā)展的外部力量。

        生命科學(xué)是斯坦德集團(tuán)長(zhǎng)期深耕的核心領(lǐng)域之一，服務(wù)范圍涵蓋醫(yī)療器械、化妝品、特殊食品、中藥材制品、消毒殺菌產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品以及科研服務(wù)等領(lǐng)域，資質(zhì)能力包括CMA、CNAS、GLP以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證等，是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案通過(guò)的化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，是國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗(yàn)證評(píng)價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu)，可提供涵蓋安全技術(shù)規(guī)范測(cè)試、動(dòng)物功能試驗(yàn)、人體試食試驗(yàn)、人體功效性測(cè)試、注冊(cè)和備案檢驗(yàn)、診斷試劑研發(fā)及組學(xué)服務(wù)、產(chǎn)品研發(fā)、工藝改善、動(dòng)物建模等生命科學(xué)領(lǐng)域的科研檢測(cè)及課題外包服務(wù)。斯坦德生命科學(xué)，助力加快健康美麗產(chǎn)品上市，為品質(zhì)生活事業(yè)保駕護(hù)航。








斯坦德生物醫(yī)藥是斯坦德集團(tuán)的核心領(lǐng)域，下設(shè)藥物研發(fā)平臺(tái)、中藥研發(fā)平臺(tái)、藥學(xué)研究平臺(tái)、相容性密封性研究平臺(tái)、生物制品安全研究平臺(tái)、藥物臨床前安全評(píng)價(jià)平臺(tái)、藥物臨床研究平臺(tái)、GMP驗(yàn)證合規(guī)平臺(tái)等技術(shù)平臺(tái)。我們致力于為客戶提供產(chǎn)品研發(fā)外包、分析測(cè)試一站式服務(wù)，可有效助力企業(yè)縮短研發(fā)周期，讓藥品更快更安全的上市。我們長(zhǎng)期專注于與醫(yī)藥行業(yè)伙伴聯(lián)合創(chuàng)新研發(fā)，緊跟行業(yè)發(fā)展與市場(chǎng)需求，憑借生物醫(yī)藥領(lǐng)域成熟的產(chǎn)品上市經(jīng)驗(yàn)，攜手熱衷技術(shù)突破的650+技術(shù)團(tuán)隊(duì)，高效聯(lián)動(dòng)全國(guó)35000㎡研發(fā)分析空間，運(yùn)用700+高精尖大型科學(xué)儀器，依托LIMS、QMS、CRM、PMS智能信息化管理系統(tǒng)，運(yùn)行cGMP、GLP、ISO/IEC 17025多維度質(zhì)量體系，滿足NMPA、FDA、EMA等區(qū)域監(jiān)管要求，為全球醫(yī)藥創(chuàng)新提供可持續(xù)發(fā)展的外部力量。

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