致力于為客戶提供研發(fā)、分析及檢測(cè)一站式服務(wù),可有效助力縮短研發(fā)周期。
高質(zhì)量臨床開(kāi)發(fā)管理和運(yùn)營(yíng),應(yīng)對(duì)復(fù)雜多變的研發(fā)挑戰(zhàn),加速推進(jìn)您的產(chǎn)品上市。我們專(zhuān)注于為企業(yè)提供臨床研究全過(guò)程專(zhuān)業(yè)服務(wù)和高質(zhì)量解決方案,利用豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、龐大的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)及強(qiáng)大的專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì),助力客戶推進(jìn)產(chǎn)品市場(chǎng)化進(jìn)程,讓患者早日用上更優(yōu)的醫(yī)藥產(chǎn)品。
我們建立了覆蓋臨床研究全產(chǎn)業(yè)鏈的一體化服務(wù)平臺(tái),服務(wù)跨越藥品開(kāi)發(fā)的全生命周期,包括注冊(cè),臨床試驗(yàn)與臨床運(yùn)營(yíng),數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析,SMO 現(xiàn)場(chǎng)管理等。通過(guò)成熟的項(xiàng)目管理系統(tǒng)以及與研究中心的高效合作,我們能夠在項(xiàng)目啟動(dòng)到結(jié)束的全過(guò)程均確保高效推進(jìn)、患者安全和數(shù)據(jù)質(zhì)量,強(qiáng)大的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)能夠確保我們服務(wù)的所有項(xiàng)目都符合 ICH-GCP 指南,保證全球一致性和高標(biāo)準(zhǔn)。
斯坦德生物醫(yī)藥是斯坦德集團(tuán)的核心領(lǐng)域,下設(shè)藥物研發(fā)平臺(tái)、中藥研發(fā)平臺(tái)、藥學(xué)研究平臺(tái)、相容性密封性研究平臺(tái)、生物制品安全研究平臺(tái)、藥物臨床前安全評(píng)價(jià)平臺(tái)、藥物臨床研究平臺(tái)、GMP驗(yàn)證合規(guī)平臺(tái)等技術(shù)平臺(tái)。我們致力于為客戶提供產(chǎn)品研發(fā)外包、分析測(cè)試一站式服務(wù),可有效助力企業(yè)縮短研發(fā)周期,讓藥品更快更安全的上市。我們長(zhǎng)期專(zhuān)注于與醫(yī)藥行業(yè)伙伴聯(lián)合創(chuàng)新研發(fā),緊跟行業(yè)發(fā)展與市場(chǎng)需求,憑借生物醫(yī)藥領(lǐng)域成熟的產(chǎn)品上市經(jīng)驗(yàn),攜手熱衷技術(shù)突破的650+技術(shù)團(tuán)隊(duì),高效聯(lián)動(dòng)全國(guó)35000㎡研發(fā)分析空間,運(yùn)用700+高精尖大型科學(xué)儀器,依托LIMS、QMS、CRM、PMS智能信息化管理系統(tǒng),運(yùn)行cGMP、GLP、ISO/IEC 17025多維度質(zhì)量體系,滿足NMPA、FDA、EMA等區(qū)域監(jiān)管要求,為全球醫(yī)藥創(chuàng)新提供可持續(xù)發(fā)展的外部力量。
生命科學(xué)是斯坦德集團(tuán)長(zhǎng)期深耕的核心領(lǐng)域之一,服務(wù)范圍涵蓋醫(yī)療器械、化妝品、特殊食品、中藥材制品、消毒殺菌產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品以及科研服務(wù)等領(lǐng)域,資質(zhì)能力包括CMA、CNAS、GLP以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證等,是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案通過(guò)的化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),是國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗(yàn)證評(píng)價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu),可提供涵蓋安全技術(shù)規(guī)范測(cè)試、動(dòng)物功能試驗(yàn)、人體試食試驗(yàn)、人體功效性測(cè)試、注冊(cè)和備案檢驗(yàn)、診斷試劑研發(fā)及組學(xué)服務(wù)、產(chǎn)品研發(fā)、工藝改善、動(dòng)物建模等生命科學(xué)領(lǐng)域的科研檢測(cè)及課題外包服務(wù)。斯坦德生命科學(xué),助力加快健康美麗產(chǎn)品上市,為品質(zhì)生活事業(yè)保駕護(hù)航。
斯坦德生物醫(yī)藥是斯坦德集團(tuán)的核心領(lǐng)域,下設(shè)藥物研發(fā)平臺(tái)、中藥研發(fā)平臺(tái)、藥學(xué)研究平臺(tái)、相容性密封性研究平臺(tái)、生物制品安全研究平臺(tái)、藥物臨床前安全評(píng)價(jià)平臺(tái)、藥物臨床研究平臺(tái)、GMP驗(yàn)證合規(guī)平臺(tái)等技術(shù)平臺(tái)。我們致力于為客戶提供產(chǎn)品研發(fā)外包、分析測(cè)試一站式服務(wù),可有效助力企業(yè)縮短研發(fā)周期,讓藥品更快更安全的上市。我們長(zhǎng)期專(zhuān)注于與醫(yī)藥行業(yè)伙伴聯(lián)合創(chuàng)新研發(fā),緊跟行業(yè)發(fā)展與市場(chǎng)需求,憑借生物醫(yī)藥領(lǐng)域成熟的產(chǎn)品上市經(jīng)驗(yàn),攜手熱衷技術(shù)突破的650+技術(shù)團(tuán)隊(duì),高效聯(lián)動(dòng)全國(guó)35000㎡研發(fā)分析空間,運(yùn)用700+高精尖大型科學(xué)儀器,依托LIMS、QMS、CRM、PMS智能信息化管理系統(tǒng),運(yùn)行cGMP、GLP、ISO/IEC 17025多維度質(zhì)量體系,滿足NMPA、FDA、EMA等區(qū)域監(jiān)管要求,為全球醫(yī)藥創(chuàng)新提供可持續(xù)發(fā)展的外部力量。
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生命科學(xué)是斯坦德集團(tuán)長(zhǎng)期深耕的核心領(lǐng)域之一,服務(wù)范圍涵蓋醫(yī)療器械、化妝品、特殊食品、中藥材制品、消毒殺菌產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品以及科研服務(wù)等領(lǐng)域,資質(zhì)能力包括CMA、CNAS、GLP以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證等,是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案通過(guò)的化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),是國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗(yàn)證評(píng)價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu),可提供涵蓋安全技術(shù)規(guī)范測(cè)試、動(dòng)物功能試驗(yàn)、人體試食試驗(yàn)、人體功效性測(cè)試、注冊(cè)和備案檢驗(yàn)、診斷試劑研發(fā)及組學(xué)服務(wù)、產(chǎn)品研發(fā)、工藝改善、動(dòng)物建模等生命科學(xué)領(lǐng)域的科研檢測(cè)及課題外包服務(wù)。斯坦德生命科學(xué),助力加快健康美麗產(chǎn)品上市,為品質(zhì)生活事業(yè)保駕護(hù)航。