致力于為客戶提供研發(fā)、分析及檢測一站式服務(wù),可有效助力縮短研發(fā)周期。
12月3日 19:30-21:00
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無源植入類醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)要點(diǎn)分析
講師:
斯坦德醫(yī)療器械事業(yè)部技術(shù)專家 付麗
講座大綱:
無源植入器械體外降解實(shí)驗(yàn)研究及案例分析
無源植入器械產(chǎn)品技術(shù)要求介紹
講師:
斯坦德動(dòng)物醫(yī)學(xué)專家、臨床前動(dòng)物試驗(yàn)技術(shù)負(fù)責(zé)人 曹士凱
講座大綱:
無源植入器械生物學(xué)評價(jià)及臨床前動(dòng)物試驗(yàn)研究
相關(guān)法規(guī)及注冊案例分享
12月5日 14:00
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防曬化妝品法規(guī)和檢測方法介紹
講師:
斯坦德檢測化妝品人體功效室負(fù)責(zé)人 劉俏苑
講座簡介:
隨著化妝品行業(yè)的蓬勃發(fā)展,防曬品類作為其中至關(guān)重要的分支,其安全性、有效性受到了前所未有的關(guān)注。法規(guī)層面,猶如一座不斷修葺完善的堡壘,從早期寬泛框架逐步演變?yōu)槿缃窦?xì)致入微的規(guī)范體系。本場直播將為美妝從業(yè)者梳理清晰合規(guī)脈絡(luò)、點(diǎn)明研發(fā)檢測要點(diǎn),助力產(chǎn)品創(chuàng)新與品質(zhì)提升。
12月6日 10:00-11:00
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綠色工廠評價(jià)及梯度培育
講師:
斯坦德認(rèn)證環(huán)保低碳咨詢師 曹峰赫
講座大綱:
綠色工廠產(chǎn)品介紹
綠色工廠認(rèn)定優(yōu)勢
綠色工廠認(rèn)定流程
斯坦德服務(wù)案例介紹
12月6-7日
線上講座
2024藥品注冊各類發(fā)補(bǔ)、應(yīng)對策略與案例分析線上研討班
會(huì)議背景:
近年來,隨著ICH指南全面轉(zhuǎn)化實(shí)施,化藥審評尺度日趨嚴(yán)格,眾多企業(yè)在藥品注冊過程中遇到了各種各樣的發(fā)補(bǔ)問題,走了很多彎路。本次網(wǎng)絡(luò)研討班目的在于匯總各類發(fā)補(bǔ)案例,并討論如何在規(guī)定的時(shí)間內(nèi),從科學(xué)和法規(guī)的角度合理的回答審評老師的發(fā)補(bǔ)意見,如何解讀發(fā)補(bǔ)具體內(nèi)容,如何與審評老師就存在的問題達(dá)成共識(shí),以減少不必要的發(fā)補(bǔ),保證產(chǎn)品能快速通過。鑒于此,藥研論壇特組織多位一線知名專家就企業(yè)發(fā)補(bǔ)存在問題和疑義進(jìn)行授課與答疑。
講座專題:
1. 斯坦德生物醫(yī)藥藥學(xué)技術(shù)總監(jiān)劉春霞
12月6日13:30-15:00
《包材相容性與密封性研究案例與常見發(fā)補(bǔ)》
2. 斯坦德生物醫(yī)藥雜質(zhì)專題負(fù)責(zé)人劉雪
12月7日09:00-10:30
《基因毒性雜質(zhì)常見發(fā)補(bǔ)及案例分享》
12月12日 14:00
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化妝品新原料監(jiān)管體系沿革及注冊備案全流程詳解
講師:
斯坦德化妝品事業(yè)部技術(shù)專家 郝姍姍
講座簡介:
化妝品新原料宛如化妝品行業(yè)璀璨的火種,不斷點(diǎn)燃產(chǎn)品革新、功效升級的燎原之勢。從珍稀植物提取物蘊(yùn)含的天然修復(fù)力,到前沿生物技術(shù)催生的抗衰神奇因子,再到精妙化學(xué)合成賦予的獨(dú)特性能,新原料是驅(qū)動(dòng)整個(gè)化妝品行業(yè)邁向更高峰的核心動(dòng)力源。
12月中旬
山東省營養(yǎng)保健食品行業(yè)協(xié)會(huì)“雙無”保健食品換證審查要點(diǎn)解析宣貫會(huì)
關(guān)鍵詞
保健食品,雙無保健食品換證
11月1日,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》的公告,旨在規(guī)范原衛(wèi)生部等過去不同時(shí)期批準(zhǔn)的“無有效期、無產(chǎn)品技術(shù)要求”(簡稱“雙無”)保健食品注冊證書,完善注冊信息,統(tǒng)一監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。7000余個(gè)產(chǎn)品都亟待完成換證工作,這一過程不僅需要企業(yè)具備專業(yè)的研發(fā)能力和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度,也需要清晰明確的指導(dǎo)與規(guī)范,以確保換證申報(bào)工作的順利進(jìn)行。
12月18-20日
2024深圳國際消毒博覽會(huì)
關(guān)鍵詞
消毒產(chǎn)品
消毒是全球應(yīng)對病毒和提升人類以及生物健康的有效預(yù)防方法,在疫情和傳播性/流行性病毒不確定的時(shí)代全球應(yīng)該重視和預(yù)防保障。為了促進(jìn)全行業(yè)消毒產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,了解消毒產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新方向,給消毒行業(yè)企業(yè)搭建宣傳消毒產(chǎn)品的平臺(tái)?!吧钲趪H消毒博覽會(huì)”將于12月18-20日將在深圳國際會(huì)展中心(寶安新館)隆重舉行,誠邀蒞臨參與。展位號:H152
12月19日 14:00
線上講座
美容儀產(chǎn)品功效測試分享&化妝品抗衰功效的體外評價(jià)方法
講師:
斯坦德化妝品事業(yè)部技術(shù)專家——楊雪
斯坦德化妝品事業(yè)部技術(shù)專家——夏立葉
講座簡介:
在顏值經(jīng)濟(jì)蓬勃興起的當(dāng)下,美容儀與抗衰化妝品市場熱度持續(xù)飆升,成為消費(fèi)者守護(hù)肌膚青春態(tài)的熱門選擇?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范》等系列法規(guī)的出臺(tái),使功效型護(hù)膚品迎來高速增長的同時(shí),其各種細(xì)分功效宣稱也面臨著評價(jià)手段科學(xué)化、規(guī)范化的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。
12月19日 19:00-20:30
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化學(xué)藥物結(jié)構(gòu)確證的原理與方法分享
課程背景:
化學(xué)藥物的結(jié)構(gòu)確證是確認(rèn)所制備藥物的結(jié)構(gòu)是否正確,是保證藥學(xué)其它方面研究、藥理毒理和臨床研究能否順利進(jìn)行的決定性因素;同時(shí)根據(jù)國內(nèi)外的藥典與法規(guī)要求,在藥物中大于鑒定限度的雜質(zhì)也要進(jìn)行結(jié)構(gòu)確證。該部分研究務(wù)必合理與嚴(yán)謹(jǐn),以確保藥品結(jié)構(gòu)的正確性,因此原料藥(含中間體)和雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)確證是藥品研發(fā)中的重要研究項(xiàng)目之一,是藥物注冊申報(bào)中重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。
講師:
斯坦德生物醫(yī)藥結(jié)構(gòu)確證專題負(fù)責(zé)人 王軍
課程大綱:
化學(xué)藥物結(jié)構(gòu)確證的法律法規(guī)與指導(dǎo)原則
化學(xué)藥物結(jié)構(gòu)確證的常用方法
化學(xué)藥物結(jié)構(gòu)確證的案例分享
12月21-22日
中國制藥工業(yè)大會(huì)暨第四屆制藥湘軍技術(shù)論壇
關(guān)鍵詞
MAH政策監(jiān)管,MAH&CXO合作,透皮制劑
制藥工業(yè)是是關(guān)系國計(jì)民生、經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國家安全的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),是健康中國建設(shè)的重要基礎(chǔ)?!笆奈濉睍r(shí)期,制藥工業(yè)發(fā)展的內(nèi)外部環(huán)境面臨復(fù)雜而深刻的變化,挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存。醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量多且結(jié)構(gòu)多元化,藥品上市許可持有人B證持證群體不斷壯大,132號公告后增長放緩;“研產(chǎn)分離”模式推動(dòng)CXO行業(yè)興起;帶量采購常態(tài)化,市場競爭持續(xù)加??;仿制藥增長放緩,各類新型藥物遞送系統(tǒng)DDS涌現(xiàn),孕育出百億市場。
在此大背景下,CPI 2024中國制藥工業(yè)大會(huì)暨第四屆制藥湘軍技術(shù)論壇定于12月21-22日在湖南長沙舉辦。本期CPI大會(huì)圍繞“MAH與項(xiàng)目合作論壇、藥物遞送與復(fù)雜制劑論壇”兩大主題,同期為參會(huì)/參展企業(yè)提供學(xué)習(xí)、交流與合作平臺(tái)。
展位號:53號
12月26日 14:00
線上講座
舒緩修護(hù)功效測試指標(biāo)選擇分享
講師:
斯坦德化妝品事業(yè)部技術(shù)專家 劉淑嫻
直播簡介:
隨著消費(fèi)者護(hù)膚認(rèn)知的不斷進(jìn)階與法規(guī)對化妝品宣稱監(jiān)管日趨嚴(yán)格,功效評價(jià)已然成為美妝產(chǎn)業(yè)的新基建。據(jù)《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》,修護(hù)是指有助于維護(hù)施用部位保證正常狀態(tài)的功效。修護(hù)化妝品指的是有助于維護(hù)或改善施用部位皮膚狀態(tài)的產(chǎn)品,這類產(chǎn)品通常含有特定的活性成分,能夠針對不同的皮膚問題提供解決方案。