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12月13-15日,中國合格評定國家認(rèn)可委員會(以下簡稱CNAS)專家組對斯坦德科創(chuàng)進(jìn)行了復(fù)評審兼擴(kuò)項(xiàng)評審。此次評審包含了醫(yī)療器械、醫(yī)療器械包裝、藥品及藥品包裝材料、潔凈室(區(qū))、消毒產(chǎn)品、化妝品、化學(xué)品、固體廢物等多個領(lǐng)域,共200多個檢測對象,涉及2000多項(xiàng)參數(shù)。
評審組通過現(xiàn)場查驗(yàn)、資料審核、現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)、人員考核及座談等方式,分別對實(shí)驗(yàn)室管理體系及運(yùn)行、重要儀器設(shè)備、設(shè)施環(huán)境、實(shí)驗(yàn)室人員、檢測標(biāo)準(zhǔn)、測量溯源及校準(zhǔn)、質(zhì)量控制等方面進(jìn)行了細(xì)致審核,并對評審要求的檢測項(xiàng)目和關(guān)鍵人員做了全面考核。
評審組對斯坦德科創(chuàng) CNAS 實(shí)驗(yàn)室授權(quán)范圍逐項(xiàng)確認(rèn)后,一致認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動運(yùn)行良好,符合實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則要求,實(shí)驗(yàn)人員均能在批準(zhǔn)范圍內(nèi)履職,未發(fā)現(xiàn)違反認(rèn)可規(guī)定的情況。同時,專家組圍繞提升實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力、強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)控制等方面給出建設(shè)性意見與寶貴建議,本次現(xiàn)場評審順利通過。
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