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Biomedicine 生物醫(yī)藥

致力于為客戶提供研發(fā)、分析及檢測(cè)一站式服務(wù)，可有效助力縮短研發(fā)周期。

導(dǎo) 航
藥包材/工藝組件/一次性使用系統(tǒng)相容性研究
檢測(cè)概述

項(xiàng)目名稱

藥包材相容性研究

檢測(cè)目的

考察藥包材與藥物之間是否會(huì)發(fā)生相互的或單方面的遷移

檢測(cè)周期

40-50個(gè)工作日（特殊項(xiàng)目除外）

檢測(cè)范圍

注射液、口服液、粉針劑、氣霧劑、膠囊、混懸液等

檢測(cè)費(fèi)用

在線咨詢

    藥包材與藥物相容性試驗(yàn)是為考察藥包材與藥物之間是否會(huì)發(fā)生相互的或單方面的遷移，進(jìn)而影響藥品質(zhì)量而進(jìn)行的試驗(yàn)，其目的是通過相容性試驗(yàn)證實(shí)藥品在整個(gè)使用有效期內(nèi)，所選包裝容器中的藥品質(zhì)量穩(wěn)定、可控，能夠保持其使用的安全性和有效性。

     常用的藥包材種類有塑料、玻璃、金屬和橡膠。由于藥包材的種類、組成和配方不同，其物理和化學(xué)的性能差異很大，在其包裝藥物后對(duì)各類藥物的影響也就不同，所以，對(duì)不同的藥包材，在進(jìn)行與藥物相容性試驗(yàn)時(shí)的考察項(xiàng)目、采用的方法和結(jié)果的評(píng)價(jià)等也均不相同。

I類藥包材

藥用丁基橡膠瓶塞、藥用PTP鋁箔、藥用PVC硬片、藥用塑料復(fù)合硬片（復(fù)合袋）、塑料輸液袋、藥用塑料瓶、軟膏管、氣霧劑噴霧閥門、抗生素鋁塑組合蓋等。

II類藥包材

藥用玻璃管、玻璃輸液瓶、安剖瓶、玻璃模制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃管制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃（黃料、白料）藥瓶、膠塞、氣霧劑罐、陶瓷藥瓶、中藥丸塑料球殼等。

III類藥包材

抗生素瓶鋁（合金鋁）蓋、輸液瓶（合金鋁）、鋁塑組合蓋、口服液瓶（合金鋁）、鋁塑組合蓋等。


服務(wù)項(xiàng)目

劑型

相容性重點(diǎn)考察項(xiàng)目 

原料藥

性狀、熔點(diǎn)、含量、有關(guān)物質(zhì)、水分。

片 劑

性狀、含量、有關(guān)物質(zhì)、崩解時(shí)限或溶出度、脆碎度、水分、顏色。

膠囊劑

外觀、內(nèi)容物色澤、含量、有關(guān)物質(zhì)、崩解時(shí)限或溶出度、水分（含囊材）、粘連。

注射劑

外觀色澤、含量、pH值、澄明度、有關(guān)物質(zhì)、不溶性微粒、紫外吸收、膠塞的外觀。

栓劑

性狀、含量、融變時(shí)限、有關(guān)物質(zhì)、包裝物內(nèi)表面性狀。

軟膏劑

性狀、結(jié)皮、失重、水分、均勻性、含量、有關(guān)物質(zhì)（乳膏還應(yīng)檢查有無分層現(xiàn)象）、膏體易氧化值、碘值、酸敗、包裝物內(nèi)表面性狀。

眼膏劑

性狀、結(jié)皮、均勻性、含量、粒度、有關(guān)物質(zhì)、膏體易氧化值、碘值、酸敗、包裝物內(nèi)表面性狀。

滴眼劑

應(yīng)考察性狀、澄明度、含量、PH值、有關(guān)物質(zhì)、失重、紫外吸收、滲透壓

丸劑

性狀、含量、色澤、有關(guān)物質(zhì)，溶散時(shí)限、水分。

口服溶液劑、糖漿劑

性狀、含量、澄清度、相對(duì)密度、有關(guān)物質(zhì)、失重、pH值、紫外吸收、包裝物內(nèi)表面性狀。

口服乳劑

性狀、含量、色澤、有關(guān)物質(zhì)

散劑

性狀、含量、粒度、有關(guān)物質(zhì)、外觀均勻度、水分、包裝物吸附量

吸入氣（粉）霧劑

容器嚴(yán)密性、含量、有關(guān)物質(zhì)、每撳（吸）主藥含量、有效部位藥物沉積量、包裝物內(nèi)表面性狀。

顆粒劑

性狀、含量、粒度、有關(guān)物質(zhì)、溶化性、水分、包裝物吸附量。

透皮貼劑

性狀、含量、釋放度、粘著性、包裝物內(nèi)表面顏色及吸附量。

搽劑、洗劑

性狀、含量、有關(guān)物質(zhì)、包裝物內(nèi)表面顏色

價(jià)格？周期？原始數(shù)據(jù)？有無相關(guān)儀器......? 疑問連連，不如輕松一點(diǎn)

為什么選擇斯坦德科創(chuàng)斯坦德科創(chuàng)，與您攜手一起共創(chuàng)共贏


        斯坦德生物醫(yī)藥是斯坦德集團(tuán)的核心領(lǐng)域，下設(shè)藥物研發(fā)平臺(tái)、中藥研發(fā)平臺(tái)、藥學(xué)研究平臺(tái)、相容性密封性研究平臺(tái)、生物制品安全研究平臺(tái)、藥物臨床前安全評(píng)價(jià)平臺(tái)、藥物臨床研究平臺(tái)、GMP驗(yàn)證合規(guī)平臺(tái)等技術(shù)平臺(tái)。我們致力于為客戶提供產(chǎn)品研發(fā)外包、分析測(cè)試一站式服務(wù)，可有效助力企業(yè)縮短研發(fā)周期，讓藥品更快更安全的上市。我們長期專注于與醫(yī)藥行業(yè)伙伴聯(lián)合創(chuàng)新研發(fā)，緊跟行業(yè)發(fā)展與市場(chǎng)需求，憑借生物醫(yī)藥領(lǐng)域成熟的產(chǎn)品上市經(jīng)驗(yàn)，攜手熱衷技術(shù)突破的650+技術(shù)團(tuán)隊(duì)，高效聯(lián)動(dòng)全國35000㎡研發(fā)分析空間，運(yùn)用700+高精尖大型科學(xué)儀器，依托LIMS、QMS、CRM、PMS智能信息化管理系統(tǒng)，運(yùn)行cGMP、GLP、ISO/IEC 17025多維度質(zhì)量體系，滿足NMPA、FDA、EMA等區(qū)域監(jiān)管要求，為全球醫(yī)藥創(chuàng)新提供可持續(xù)發(fā)展的外部力量。

        生命科學(xué)是斯坦德集團(tuán)長期深耕的核心領(lǐng)域之一，服務(wù)范圍涵蓋醫(yī)療器械、化妝品、特殊食品、中藥材制品、消毒殺菌產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品以及科研服務(wù)等領(lǐng)域，資質(zhì)能力包括CMA、CNAS、GLP以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證等，是國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，是國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗(yàn)證評(píng)價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu)，可提供涵蓋安全技術(shù)規(guī)范測(cè)試、動(dòng)物功能試驗(yàn)、人體試食試驗(yàn)、人體功效性測(cè)試、注冊(cè)和備案檢驗(yàn)、診斷試劑研發(fā)及組學(xué)服務(wù)、產(chǎn)品研發(fā)、工藝改善、動(dòng)物建模等生命科學(xué)領(lǐng)域的科研檢測(cè)及課題外包服務(wù)。斯坦德生命科學(xué)，助力加快健康美麗產(chǎn)品上市，為品質(zhì)生活事業(yè)保駕護(hù)航。








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