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Life Sciences 生命科學(xué)

致力于為客戶提供研發(fā)、分析及檢測一站式服務(wù)，可有效助力縮短研發(fā)周期。

導(dǎo) 航
方法學(xué)驗證
檢測概述

項目名稱

方法學(xué)驗證

檢測目的

藥品雜質(zhì)檢測 原料藥分析 醫(yī)藥公司申報資料

檢測周期

10-15個工作日（特殊項目除外）

檢測范圍

專屬性實驗 檢出限 定量限 系統(tǒng)適用性 線性關(guān)系實驗 準(zhǔn)確性實驗 精密度實驗 溶液穩(wěn)定性試驗 耐用性試驗（最后兩個根據(jù)客戶需求）

檢測費用

在線咨詢 

服務(wù)項目

方法學(xué)驗證是對測定方法的評價，是建立新方法的研究內(nèi)容和依據(jù)，也是對已建方法的修訂驗證和已建方法的復(fù)現(xiàn)的方法學(xué)評價。

方法學(xué)驗證包括專屬性實驗、線性關(guān)系實驗、準(zhǔn)確性實驗、精密度實驗、系統(tǒng)適用性實驗、檢測限和定量限。


方法學(xué)驗證：原料藥方法學(xué)驗證、醫(yī)藥中間體方法學(xué)驗證、藥品有關(guān)物質(zhì)檢測、藥品有關(guān)物質(zhì)鑒定、藥品雜質(zhì)鑒定、藥品雜質(zhì)結(jié)構(gòu)檢測、雜質(zhì)鑒定、原料藥結(jié)構(gòu)鑒定；

分子量：分子量分布、分子量檢測、蛋白質(zhì)分子量測定；

其他：指紋圖譜檢測、中藥指紋圖譜檢測、肽指紋圖譜檢測等；



價格？周期？原始數(shù)據(jù)？有無相關(guān)儀器......? 疑問連連，不如輕松一點

為什么選擇斯坦德科創(chuàng)斯坦德科創(chuàng)，與您攜手一起共創(chuàng)共贏


        斯坦德生物醫(yī)藥是斯坦德集團(tuán)的核心領(lǐng)域，下設(shè)藥物研發(fā)平臺、中藥研發(fā)平臺、藥學(xué)研究平臺、相容性密封性研究平臺、生物制品安全研究平臺、藥物臨床前安全評價平臺、藥物臨床研究平臺、GMP驗證合規(guī)平臺等技術(shù)平臺。我們致力于為客戶提供產(chǎn)品研發(fā)外包、分析測試一站式服務(wù)，可有效助力企業(yè)縮短研發(fā)周期，讓藥品更快更安全的上市。我們長期專注于與醫(yī)藥行業(yè)伙伴聯(lián)合創(chuàng)新研發(fā)，緊跟行業(yè)發(fā)展與市場需求，憑借生物醫(yī)藥領(lǐng)域成熟的產(chǎn)品上市經(jīng)驗，攜手熱衷技術(shù)突破的650+技術(shù)團(tuán)隊，高效聯(lián)動全國35000㎡研發(fā)分析空間，運用700+高精尖大型科學(xué)儀器，依托LIMS、QMS、CRM、PMS智能信息化管理系統(tǒng)，運行cGMP、GLP、ISO/IEC 17025多維度質(zhì)量體系，滿足NMPA、FDA、EMA等區(qū)域監(jiān)管要求，為全球醫(yī)藥創(chuàng)新提供可持續(xù)發(fā)展的外部力量。

        生命科學(xué)是斯坦德集團(tuán)長期深耕的核心領(lǐng)域之一，服務(wù)范圍涵蓋醫(yī)療器械、化妝品、特殊食品、中藥材制品、消毒殺菌產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品以及科研服務(wù)等領(lǐng)域，資質(zhì)能力包括CMA、CNAS、GLP以及實驗動物使用許可證等，是國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗機(jī)構(gòu)，是國家市場監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗證評價技術(shù)機(jī)構(gòu)，可提供涵蓋安全技術(shù)規(guī)范測試、動物功能試驗、人體試食試驗、人體功效性測試、注冊和備案檢驗、診斷試劑研發(fā)及組學(xué)服務(wù)、產(chǎn)品研發(fā)、工藝改善、動物建模等生命科學(xué)領(lǐng)域的科研檢測及課題外包服務(wù)。斯坦德生命科學(xué)，助力加快健康美麗產(chǎn)品上市，為品質(zhì)生活事業(yè)保駕護(hù)航。








斯坦德生物醫(yī)藥是斯坦德集團(tuán)的核心領(lǐng)域，下設(shè)藥物研發(fā)平臺、中藥研發(fā)平臺、藥學(xué)研究平臺、相容性密封性研究平臺、生物制品安全研究平臺、藥物臨床前安全評價平臺、藥物臨床研究平臺、GMP驗證合規(guī)平臺等技術(shù)平臺。我們致力于為客戶提供產(chǎn)品研發(fā)外包、分析測試一站式服務(wù)，可有效助力企業(yè)縮短研發(fā)周期，讓藥品更快更安全的上市。我們長期專注于與醫(yī)藥行業(yè)伙伴聯(lián)合創(chuàng)新研發(fā)，緊跟行業(yè)發(fā)展與市場需求，憑借生物醫(yī)藥領(lǐng)域成熟的產(chǎn)品上市經(jīng)驗，攜手熱衷技術(shù)突破的650+技術(shù)團(tuán)隊，高效聯(lián)動全國35000㎡研發(fā)分析空間，運用700+高精尖大型科學(xué)儀器，依托LIMS、QMS、CRM、PMS智能信息化管理系統(tǒng)，運行cGMP、GLP、ISO/IEC 17025多維度質(zhì)量體系，滿足NMPA、FDA、EMA等區(qū)域監(jiān)管要求，為全球醫(yī)藥創(chuàng)新提供可持續(xù)發(fā)展的外部力量。

生命科學(xué)是斯坦德集團(tuán)長期深耕的核心領(lǐng)域之一，服務(wù)范圍涵蓋醫(yī)療器械、化妝品、特殊食品、中藥材制品、消毒殺菌產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品以及科研服務(wù)等領(lǐng)域，資質(zhì)能力包括CMA、CNAS、GLP以及實驗動物使用許可證等，是國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗機(jī)構(gòu)，是國家市場監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗證評價技術(shù)機(jī)構(gòu)，可提供涵蓋安全技術(shù)規(guī)范測試、動物功能試驗、人體試食試驗、人體功效性測試、注冊和備案檢驗、診斷試劑研發(fā)及組學(xué)服務(wù)、產(chǎn)品研發(fā)、工藝改善、動物建模等生命科學(xué)領(lǐng)域的科研檢測及課題外包服務(wù)。斯坦德生命科學(xué)，助力加快健康美麗產(chǎn)品上市，為品質(zhì)生活事業(yè)保駕護(hù)航。





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